Цетиризин Реневал таб. п/о плен. 10мг №20

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Согласно испытаниям in vitro, цетиризин не влияет на эффект связывания белка варфарина.
  Одновременный прием азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не выявил существенных изменений в клинических лабораторных показателях, жизненно важных функциях и ЭКГ. В исследовании с одновременным приемом теофиллина (400 мг в сутки) и цетиризина (20 мг в день) было обнаружено незначительное, но статистически достоверное повышение 24-часовой AUC (площади под кривой) на 19 % для цетиризина и на 11 % для теофиллина. Кроме того, максимальные уровни в плазме крови увеличились до 7,7 % и 6,4 % соответственно для цетиризина и теофиллина. Одновременно клиренс цетиризина уменьшился на -16 %, а также на -10 % в случае теофиллина, когда цетиризин принимали пациенты, которые ранее получали лечение теофиллином. Тем не менее, предварительное лечение цетиризином не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
  После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0,8 %O) значительно не усиливался; статистически значимое взаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в одном из 16 психометрических тестов.
  Одновременный прием 10 мг цетиризина в день с глипизидом привел к незначительному снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения. Тем не менее, рекомендуется раздельный прием – глипизид утром и цетиризин вечером. Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя всасывание замедляется на 1 час.
  В исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг два раза в день) и цетиризина (10 мг в день) степень экспозиции цетиризина была увеличена примерно на 40 %, в то время как экспозиция ритонавира незначительно изменилась (-11 %) вследствие сопутствующего приема цетиризина.
  Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Цетиризин Реневал проконсультируйтесь с врачом.
  

• Состав

  1 таблетка содержит:
  Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,000 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия), повидон К 30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил); состав оболочки: OPADRY II COMPLETE FILM COATING SYSTEM 85F48105 WHITE [поливиниловый спирт (Е1203), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (Е171)]
  

• Побочное действие

  Данные, полученные в клинических исследованиях
  Обзор
  Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
  Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
  Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и уровня билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.

• Передозировка

  Симптомы
  Симптомы, наблюдаемые после явной передозировки цетиризином, влияли на центральную нервную систему или были связаны с возможным антихолинергическим эффектом. Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
  Лечение
  Специфического антидота нет.
  В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Промывание желудка и/или прием активированного угля может быть эффективным, если передозировка произошла недавно. Цетиризин частично выводится при диализе.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Принимать препарат следует вечером, так как симптомы становятся более выраженными вечером.
  Препарат Цетиризин Реневал следует применять не разжевывая, рекомендуется запивать водой.
  Препарат Цетиризин Реневал можно принимать независимо от приема пищи.
  Взрослым: 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
  Детям:от 6 до 12 лет: 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
  Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
  Альтернативно, доза может быть разделена на два приема (по ½ таблетки утром и вечером).
  Дети старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
  Иногда начальной дозы 5 мг (½ таблетки) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
  Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
  Особые группы пациентов
  Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек режим дозирования препарата следует корректировать (смотри подраздел "Пациенты с почечной недостаточностью" раздела "Способ применения и дозы").
  Пациенты с почечной недостаточностью: поскольку препарат Цетиризин Реневал выводится из организма в основном почками (смотри подраздел "Фармакокинетика"), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).

• Противопоказания

  • Гиперчувствительность к цетиризину, гидроксизину или другим производным пиперазина, а также любому другому компоненту препарата;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
  • детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
  • наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  
  С осторожностью
  • Хроническая почечная недостаточность (при КК > 10 мл/мин требуется коррекция
  режима дозирования);
  • пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
  • эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
  • пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (смотри раздел Особые указания");
  • при одновременном употреблении с алкоголем (смотри раздел "Взаимодействие
  с другими лекарственными средствами");
  • период грудного вскармливания;
  • беременность.

• Особые указания

  У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
  У пациентов с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать (смотри раздел "Способ применения и дозы").
  Из-за возможного снижения функции почек у пациентов пожилого возраста режим дозирования препарата следует корректировать (смотри раздел "Способ применения и дозы").
  Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, так как цетиризин может привести к повышенной сонливости.
  Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
  Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный "отмывочный" период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
  Цетиризин Реневал в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостатке лактазы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина.
  Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина.
  Дети
  Цетиризин Реневал в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую
  дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).
  Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить
  им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность
  Данные по применению цетиризина во время беременности ограничены (300-1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
  Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.
  При беременности назначение цетиризина возможно после консультации с врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  Период грудного вскармливания
  Не следует применять цетиризин во время грудного вскармливания, так как цетиризин экскретируется с грудным молоком. Цетиризин выделяется в грудное молоко в количестве 25-90 % от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после приема препарата. Нежелательные реакции, связанные с цетиризином, могут наблюдаться у грудных детей. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
  Фертильность:
  Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено.
  Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

• Показания к применению

  Применение препарата показано у взрослых и детей с 6 лет для облегчения: назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чихания, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатической крапивницы.

• Описание товара

  Цетиризин Реневал – антигистаминное средство последнего поколения. Быстро облегчает различные симптомы аллергии, такие как зуд, слезоточивость, аллергический ринит и другие. Отличается длительным воздействием – до 24 часов. Применяется при всех видах аллергии. Качество препарата подтверждено международным стандартом GMP.