Эритростим раствор для инъекций 2000МЕ № 10

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре от 2° до 8°С.

Опыт клинического применения Эритростима до настоящего времени не выявил фактов фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Результаты экспериментальных исследований показали, что эритропоэтин не усиливает миелотоксическое действие таких цитостатиков, как циклофосфамид, фторурацил, этопозид и цисплатин. Во избежании возможной несовместимости или снижения активности, Эритростим нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.

1 ампула (1 мл) содержит: Эритропоэтин человека рекомбинатный 2000 МЕ;
вспомогательные вещества: альбумина раствор 10 %, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода для инъекций.

Кратковременное повышение артериального давления. Для контроля за уровнем АД назначают гипотензивные препараты или снижают дозу Эритростима;

Возможно развитие гиперкалиемии, гиперфосфатемии. В качестве лечебных мероприятий назначают соответствующую диету;

Тромботические осложнения, тромб шунта у пациентов находящихся на гемодиализе. Острая энцефолопатия. Гриппоподобный синдром. Повышение уровня креатинина и мочевины крови (требуется увеличение времени диализа, диализный индекс – КТ/Y 1,4-1,6).

Терапевтический диапазон эритропоэтина очень широк. Даже при очень высоких концентрациях препарата в сыворотке симптомов интоксикации не наблюдалось.

Эритростим вводят внутривенно, продолжительность введения – не менее 2 минут, или подкожно (при подкожном введении требуется применение меньших доз препарата).

Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят внутривенно через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не следует вводить вместе с растворами других лекарственных средств.

Начальная доза 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. В ходе лечения необходимо следить за темпами прироста гематокрита.

При повышении гематокрита более 0,5 % в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0,5 % в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые четыре недели. Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг три раза в неделю.

Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30-35 %, а гемоглобина – 100-120 г/л, после чего следует уменьшить последнюю дозу на 50 % и индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30-35 %). Для успешной терапии Эритростимом следует устранить у пациентов недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина В12.

Необходим контроль за уровнем артериального давления (АД), в том числе с использованием гипотензивных препаратов.

Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3-го дня жизни, и продолжаться 6 недель. Эффект препарата у недоношенных новорожденных, которым уже проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.

Повышенная чувствительности к альбуминам сыворотки крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта применения при беременности и лактации у человека нет. Во время беременности и лактации Эритростим следует назначать только в том случае, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.

Для эффективной терапии Эритростимом следует устранить у пациента недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина B12.

При применении препарата необходимо контролировать АД, при необходимости следует назначать антигипертензивные препараты или снижать дозу Эритростима.

При развитии гиперкалиемии, гиперфосфатемии необходимо соблюдение соответствующей диеты.

Во избежание тромбообразования во время гемодиализа следует увеличить дозу гепарина. При повышении уровня креатинина и мочевины крови следует увеличить время диализа (диализный индекс - KT/Y1.4-1.6).

Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.

Применение Эритростима при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.

Анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) как после гемодиализа, так и до него;

Анемия после трансплантации почек;

Анемия при миелобластозах;

Анемия на фоне противоопухолевой терапии у онкологических больных;

Анемия вследствии радиационных поражений;

Анемия у новорожденных и недоношенных детей;

Анемия при ВИЧ-инфекции, леченной химиопрепаратами;

Анемия при ревматоидном артрите;

Анемия ЭПО-зависимая.

Эритростим стимулирует образование эритроцитов, действует на поздние предшественники эритроцитов и является фактором терминальной дифференцировки эритроидных клеток.

Рекомбинантный эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового гормона эритропоэтина человека как по биологической активности, так и иммунологически.

Раствор для внутривенного и подкожного введения прозрачный, бесцветный.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.