Моксонидин таблетки покрытые оболочкой пленочной 0,2мг № 90

1 таблетка 0,2 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: моксонидин 0,2 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон-К25, кросповидон, магния стеарат;
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, диметикон 100.

1 таблетка 0,3 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: моксонидин 0,3 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон-К25, кросповидон, магния стеарат;
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, диметикон 100, краситель железа оксид желтый.

1 таблетка 0,4 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: моксонидин 0,4 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон-К25, кросповидон, магния стеарат;
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, диметикон 100.

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.

У пациентов, принимавших участие в плацебо-контролируемых клинических исследованиях препарата МОКСОНИДИН, отмечены следующие побочные эффекты. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы:
часто - головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница;
нечасто - обморок*, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто - сухость во рту;
часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - кожная сыпь, зуд;
нечасто - ангионевротический отек.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто - звон в ушах.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
часто - боль в спине;
нечасто - боль в области шеи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто - астения;
нечасто - периферические отеки.

(* - частота сопоставима с плацебо).

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания.

Кроме того, возможно также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно).

Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение).

В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания.

Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза препарата МОКСОНИДИН составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии. Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе - 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 0,4 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).