Триметазидин таблетки покрытые оболочкой 20мг № 60

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Сведений нет.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол -17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая -13,50 мг, крахмал кукурузный - 27,00 мг, магния стеарат - 1,50 мг, тальк - 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3,188 мг, тальк - 0,157 мг, пропиленгликоль - 0,533 мг, краситель железа оксид желтый - 0,107 мг.

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая, отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы - часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Общие нарушения - часто: астения.

Со стороны центральной нервной системы - часто: головокружение, головная боль, очень редко: экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов - часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно - сосудистой системы - редко: ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица.

В настоящее время информация о случаях передозировки препаратом ограничена. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Препарат Триметазидин принимают внутрь, во время еды по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Курс лечения по рекомендации врача.

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);

- Выраженные нарушения функции печени;

- Беременность;

- Период грудного вскармливания;

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Почечная недостаточность умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин); печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (клинические данные ограничены); возраст старше 75 лет.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. У больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Триметазидин противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

До настоящего времени остается неустановленным, выделяется ли триметазидин из организма с грудным молоком. При необходимости применения препарата Триметазидин грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Опыт клинического применения триметазидина в отношении пациентов детского возраста в настоящее время отсутствует.

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

- Хориоретинальные сосудистые нарушения

- Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха, головокружение).

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде).

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных, кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Круглые двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по * применению.