Викасол раствор для внутримышечного введения 10мг / мл 1мл № 10

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в том числе производных кумарина и индандиона).

Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Действующее вещество:

• Менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете на Викасола тригидрат - 10 мг

Вспомогательные вещества:

натрия дисульфит (натрия метабисульфит)

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты

вода для инъекций - до 1 мл

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы:

крапивница.

Нарушения со стороны нервной системы:

головокружение; изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны сердца:

тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

транзиторное снижение артериального давления, "слабое" наполнение пульса.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

бронхоспазм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; "профузный" пот.

Лабораторные и инструментальные данные:

гипербилирубинемия.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит (натрия метабисульфит) способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Симптомы

Гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией.

В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия.

В отдельных случаях возможно применение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.

Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых и детей с 14 лет:

разовая доза - 10-15 мг,

максимальная разовая доза - 30 мг,

максимальная суточная доза - 60 мг.

Для детей от 0 до 14 лет:

новорожденным- до 4 мг/сутки;

до 1 года - 2-5 мг/сутки;

1-2 года- 6 мг/сутки;

3-4 года - 8 мг/сутки;

5-9 лет - 10 мг/сутки;

10-14 лет - 15 мг/сутки.

Суточная доза может быть разделена на 2-3 введения.

Продолжительность лечения 3-4 дня. После четырехдневного перерыва при необходимости курс лечения повторяют.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция);
• тромбоэмболия;
• гемолитическая болезнь новорожденных;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ:

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились.

Применение менадиона натрия бисульфита при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного).

Период грудного вскармливания

Данные о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.

Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений.

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией.
• Гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее).
• Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств.
• В составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.
• Геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика).
• Передозировка антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

Синтетический водорастворимый аналог витамина K (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 8-24 часа.